Bizden Haberler
📢 BETTER PROCESS CONTROL SCHOOL (BPCS) – 9th EDITION
ABD’ye ihraç edilen asitlendirilmiş gıdalar (Acidified Foods) ve düşük asitli konserve gıdaların (LACF) güvenli üretimi, ısıl işlem kontrolü ve ilgili FDA gerekliliklerine yönelik kapsamlı Better Process Control School (BPCS) eğitimimizi 26–29 Ağustos 2026 tarihlerinde gerçekleştiriyoruz.
BPCS, ABD’de düşük asitli ve asitlendirilmiş gıdaların proses kontrol personelinin eğitiminde kullanılan, U.S. FDA tarafından tanınan bir eğitim programıdır.
Program, BPCS 9th Edition müfredatı ve resmi bölüm...
Better Process Control School (BPCS) Eğitimleri Türkiye'de Başlıyor!
Son dönemde Türkiye'deki çok sayıda düşük asitli konserve ve asitlendirilmiş gıda üreticisine U.S. FDA tarafından yabancı tesis denetim bildirimleri gönderilmeye başlanmasıyla birlikte, Better Process Control School (BPCS) eğitimlerine olan ihtiyaç önemli ölçüde arttı.
Yaklaşık bir yıldır U.S. FDA ile yürüttüğümüz hazırlık ve koordinasyon çalışmalarının ardından, Better Process Control School (BPCS) eğitimlerinin Türkiye'de düzenlenmesi için onayımızı aldık.
FDA mevzuatı kapsamında düşük asitl...
Zeytursan`da FDA Eğitimi
Uzun zamandır bu kadar verimli bir eğitim geçirdiğimi hatırlamıyorum.
Zeytursan Gıda Sanayi Ticaret A.Ş. nin değerli teknik ekibi ile Türk-AB ve ABD regülasyonlarını konuştuk.
Tam bir dikkatle tüm meslektaşlarımın aktif katılımı sayesinde çok verimli bir etkinlik geçirdik.
Sektörde ilk defa gördüğüm inovatif ve benzersiz yaklaşımlarını çok beğendim açıkçası. Çok kıymetli ve heyecan verici.
Umarım bu yenilikleri sektörle paylaşma imkanları olur.
Katkıları, fikirleri ve destekleri için firm...
FDA’nın Yabancı Balık ve Su Ürünleri İşleme Tesislerinde En Çok Odaklandığı Hususlar
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD’ye ihraç edilen balık ve su ürünlerinin güvenliğini sağlamak amacıyla yabancı balık işleme tesislerini düzenli olarak denetlemekte veya bu tesislere yönelik belge bazlı incelemeler yürütmektedir. Bu denetimlerde temel referans mevzuat 21 CFR Part 123 – Seafood HACCP Regulation ve ilgili 21 CFR Part 110 / 117 (GMP) hükümleridir.
ABD – SPF’Lİ ÜRÜNLER (GÜNEŞ KREMİ / SPF’Lİ LIP BALM)
ABD’de SPF beyanı yapılan tüm ürünler (güneş kremi, SPF’li lip balm vb.) kozmetik değil, OTC Drug (Over-the-Counter Drug) olarak değerlendirilir.
Hukuki dayanak:
21 CFR Part 352 – Sunscreen Drug Products for OTC Human Use
SPF, “güneşten koruma” fonksiyonu nedeniyle ilaç (drug) iddiasıdır.
SPF’li ürünler OTC Monograph Drug kapsamındadır ve ilaç mevzuatına tabidir.
2. Teknik Yükümlülükler (Özet)
OTC Monograph uyumu: Yalnızca FDA monograph’ta izinli aktif UV filtreleri (örn. Zinc Oxide, Titan...
FDA TIBBİ CİHAZ KAYDINDA SÜRE REKORU KIRDIK
FDATURK Consulting ve ABD’deki grup şirketimiz Maddy Global danışmanlığı ve U.S. Agent hizmeti kapsamında, Dermobor® Anti-Burn Gel için FDA Establishment Registration & Device Listing sürecini rekor sürede ve sorunsuz şekilde tamamlamış bulunuyoruz.
Yeditepe Üniversitesi Biyomühendislik ve Genetik Bölüm Başkanı Prof. Dr. Fikrettin Şahin tarafından formüle edilen, Yeditepe Üniversitesi patentli bor minerali temelli Ar-Ge ve ÜR-GE teknik dokümantasyonları, BI7TECH Pharma İnovasyon ve İş Geliştirm...
BİND ÇİKOLATADA FDA EĞİTİMİ
2025 yılının son eğitimini Super Holding bünyesinde bulunan Bind Chocolate (Tatlı Çikolata) firmasında gerçekleştirdik. Genç ve dinamik bir ekiple Türk Gıda Kodeksi ve FDA Regülasyonunu inceledik. Pırıl pırıl, özverili ve gayretli bir ekiple verimli bir gün geçirdik. Genç meslektaşlarımızın, mesleki gelişimlerine ufak da olsa katkı sağlamak çok güzeldi. Katılım ve katkıları için kendilerine çoook teşekkür ederim.
Bursa FoodPoint Fuarına Katıldık.
23-25 Ekim tarihlerinde Bursa FoodPoint Fuarındaydık. Fazlasıyla verimli geçen bir etkinlik oldu. ABD de hükümetin kapalı olmasını fırsata çevirmiş olduk.
Teveccüh göstererek, özellikle ziyaretimize gelen tüm arkadaşlara teşekkür ediyorum. GERÇEKTEN 💗 İYİ Kİ VARSINIZ. 🧿
ABD’ye İhracatta Türkiye’nin Vergisel Konumu ve Rekabet Analizi
ABD’ye İhracatta Türkiye’nin Vergisel Konumu ve Rekabet Analizi
Bu makale, 2025 itibarıyla ABD’nin yeni gümrük vergileri kapsamında Türkiye’nin vergisel konumunu ve rekabet avantajlarını, Avrupa Birliği (AB) ve Asya ülkeleriyle karşılaştırmalı olarak değerlendirmektedir.
Analiz, ihracat odaklı Türk üreticilerinin özellikle FDA, USDA, ve EPA gibi düzenleyici kurumlarla ilişkili ürünlerde (gıda, kozmetik, medikal cihaz) ABD pazarındaki pozisyonunu anlamaya yöneliktir.
1. ABD’nin Yeni Gümrük ...
Kiperin`de FSVP Denetimi yaptık.
FDA Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı kapsamında; takviye edici gıda sektörünün önemli firmalarından Kiperin Türkiye' de iki gün süren bir denetim gerçekleştirdik.
Tüm FDA gereksinimlerini eksiksiz bir şekilde sağlayarak başarılı olan firmamızı içtenlikle kutluyorum.
İki gün boyunca mesai kavramının sınırlarını zorlayan başta Kalite Müdürü (PCQI) Hülya Durmaz Koçak hanıma, insan kaynaklarından tasarım ekibine kadar nazımızı çeken tüm ekibe teşekkür ederim.
Bu başarıyı; vizyonu, misyonu ve ...
