FDA Kayıt Numarası Nasıl Aranır
FDA kayıt numarası nasıl aranır " FDA Kayıt Numarası nasıl aranır " sorusunun cevabı ürün türüne bağlıdır. FDA, tıbbi cihaz ve ilaç kuruluşu kayıtları için veritabanını korumuştur, ancak gıda tesisi kaydı için çevrimiçi aranabilir bir veritabanı yoktur. FDA Kayıt Numarasını aramak için adım adım talimatlar şunlardır. 1. Gıda Tesisi Kayıt Numarası Gıda tesisi kayıt numarası internet üzerinden nasıl bulunur? Kamuya açık bir veritabanı olmadığından, kayıt numaranızı  çevrimiçi olarak bulman...
FSVP Gereksinimleri
FSVP Agent (FSVP İthalatçısı) – FSVP Gereksinimleri FSVP Temsilcisi veya FSVP ithalatçısı, ABD'de ikamet eden veya ABD'de iş yapan, FSVP uyumluluğu amacıyla yabancı bir tedarikçinin belirlenmiş temsilcisi olan bir kişi veya şirkettir. FSVP Agent veya FSVP Importer ne zaman gereklidir? ABD'ye ithal edilmek üzere teklif edilen yabancı gıda maddesinin ABD'li bir sahibi veya alıcısı olmadığında bir FSVP Temsilcisi gereklidir. Örneğin, e-ticaret yoluyla satılan gıda ürünlerinin ABD'ye ...
Tıbbi Cihazlar için Gereklilikler
Amerika Birleşik Devletleri'nde tıbbi cihazların pazarlanması için gereklilikler nelerdir? Bu, pazarlamayı planladığınız tıbbi cihazın türüne bağlıdır. FDA hem genel gereklilikleri hem de özel gereklilikleri belirlemiştir.  Genel gereklilikler  arasında kuruluş kaydı, cihaz listeleme, uygun etiketleme ve çoğu cihaz için geçerli olan GMP yer alır.  Özel gereklilikler  - Pazar öncesi bildirim ve Pazar öncesi onay gibi - çoğu sınıf II veya sınıf III cihaz için geçerlidir.   Sınıf I ciha...
Kozmetikler Için FDA MoCRA Nedir?
Kozmetikler için FDA MoCRA nedir? MOCRA, 2022 Kozmetik Düzenlemelerinin Modernizasyonu Yasası'nın kısaltmasıdır ve FDA tarafından 2023 yılında kozmetik ürünler için uygulanacak yeni bir düzenlemedir. MoCRA Kaydı hakkında kısa bilgi Şimdiye kadar kozmetik tescili, listeleme ve olumsuz olay bildirimi için zorunlu gereklilikler yoktu. MoCRA düzenlemesi, zorunlu tescil, listeleme, olumsuz olay bildirimi, GMP uyumluluğu ve zorunlu geri çağırma gereklilikleri gibi gereklilikleri uygulayarak FDA'nın...
FDA Kozmetik Düzenlemeleri
FDA Kozmetik Düzenlemeleri Kozmetik Modernizasyon Yasası'nın (MoCRA) yürürlüğe girmesinden önce kozmetik ürünleri iki kritik düzenlemeyle düzenleniyordu: Federal İlaç ve Kozmetik Yasası ve Adil Paketleme ve Etiketleme Yasası (FPLA). Yeni MoCRA düzenlemesi tesis kaydı ve ürün listeleme, ek etiketleme gereklilikleri ve GMP uyumluluğu gerektirir. Ancak, MoCRA Yasası kabul edilmeden önce, Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı (VCRP) yürürlükteydi. Şimdi, FDA VCRP kayıtlarını kabul etmeyi bıraktı.  Kozm...

% 100 Müşteri memnuniyeti ilkesi ile çalışmaya devam ediyoruz. 

Minimum risk, maksimum güven prensibi ile ödemeleri iş bittiğinde alıyoruz.

Hizmeti al, bilgiyi doğrula, ödemeyi yap...

Vaad etmiyoruz, işimizi yapıyoruz.

FDA Kozmetik

FDA Kozmetik Firma Kaydı ve Ürün Listeleme İşlemlerinizi en geç 3 iş gününde teslim ediyoruz.

EU Kozmetik

CPNP Kaydını Responsible Person hizmetimizle birlikte 3 iş gününde teslim ediyoruz.

FDA Medikal

FDA Medikal Firma Kaydı ve Ürün Listeleme İşlemlerinizi en geç 5 iş gününde teslim ediyoruz.

GSO Uyumluluk

GSO Ülkeleri gıda ve kozmetik uyum danışmanlığı ve resmi kayıtları yapıyoruz.

Etiket Uyumluluk

Tüm Dünya ülkeleri için etiket kontrollerini hızlı ve % 100 uyum garantisi ile  yapıyoruz.

Gıda İşletme Kaydı

FDA Food Facility Registration hizmetimiz ile aynı gün FFR numaranızı teslim ediyoruz.

Labelling Control

$ 70

Etiket Kontrolleri

Cosmetics Product

$ 80

Kozmetik Kayıt

Medical Device

$ 150

Medikal Kayıt

Food Facility Reg.

$ 600

Gıda İşletme Kaydı

FDA Eğitimi (1 Gün)

$ 600

Yerinde Eğitim

Mock Denetim(1 Gün)

$ 600

FDA Denetim Haz.

CBER Başvuru

$ 2000

Kan ve Doku Bankası

TEG Başvuru

$ 300

Takviye Edici Gıda

Dr. Mustafa YILDIZ - Kurucu

FDA, sorumluluk alanında bulunan, gıda, ilaç, medikal ve kozmetik sektörü ile ilgili yurtdışı denetimlerinde ivmesini arttırdı. 

Gerek detaylı ve geniş mevzuatı, gerekse denetimlerdeki realistik yaklaşımları ile güvenilir gıda konusunda tüm dünyaya örnek oluyor.

FDA tarafından ülkemizde gerçekleştirilen denetim sayıları katlanarak artıyor...

 

Dünyanın en büyük gıda ithalatçısı konumunda olan ABD; üreticiler için en büyük pazar konumunda. 

 

Gıdanın global yolculuğunda; daima yanınızda olarak, problemlerinizi hızlıca çözümlemeyi önemsiyoruz.