FDATURK Consulting ve ABD’deki grup şirketimiz Maddy Global danışmanlığı ve U.S. Agent hizmeti kapsamında, Dermobor® Anti-Burn Gel için FDA Establishment Registration & Device Listing sürecini rekor sürede ve sorunsuz şekilde tamamlamış bulunuyoruz.

 

Yeditepe Üniversitesi Biyomühendislik ve Genetik Bölüm Başkanı Prof. Dr. Fikrettin Şahin tarafından formüle edilen, Yeditepe Üniversitesi patentli bor minerali temelli Ar-Ge ve ÜR-GE teknik dokümantasyonları, BI7TECH Pharma İnovasyon ve İş Geliştirme Müdürü Neslihan ISIK liderliğinde tamamlanan süreçle, radyoterapi öncesinde cilt üzerinde kullanılan koruyucu bariyer jel olarak ticarileştirilmiştir.
 

Dermobor® Anti-Burn Gel, radyoterapi sürecine hazırlıkta cilt bütünlüğünün korunmasına ve cilt hidrasyonunun desteklenmesine yönelik, tamamen fiziksel (mekanik) bariyer prensibiyle konumlandırılmış bir tıbbi cihazdır.

BI7TECH Pharma CEO su Sayın Selin Doganeli ÖZYÜKSEL ve ekibine gönülden teşekkürlerimizi sunuyoruz.

Bu başarılı çalışmada emeği geçen tüm Ar-Ge, regülasyon ve proje ekiplerine teşekkür eder; ABD ve global pazarlarda FDA uyumlu, hızlı ve doğru yol haritalarıyla ilerlemeye devam edeceğimizi paylaşmaktan memnuniyet duyuyoruz.

% 100 Müşteri memnuniyeti ilkesi ile çalışmaya devam ediyoruz. 

Minimum risk, maksimum güven prensibi ile ödemeleri iş bittiğinde alıyoruz.

Hizmeti al, bilgiyi doğrula, ödemeyi yap...

Vaad etmiyoruz, işimizi yapıyoruz.

FDA Kozmetik

FDA Kozmetik Firma Kaydı ve Ürün Listeleme İşlemlerinizi en geç 3 iş gününde teslim ediyoruz.

EU Kozmetik

CPNP Kaydını Responsible Person hizmetimizle birlikte 3 iş gününde teslim ediyoruz.

FDA Medikal

FDA Medikal Firma Kaydı ve Ürün Listeleme İşlemlerinizi en geç 5 iş gününde teslim ediyoruz.

GSO Uyumluluk

GSO Ülkeleri gıda ve kozmetik uyum danışmanlığı ve resmi kayıtları yapıyoruz.

Etiket Uyumluluk

Tüm Dünya ülkeleri için etiket kontrollerini hızlı ve % 100 uyum garantisi ile  yapıyoruz.

Gıda İşletme Kaydı

FDA Food Facility Registration hizmetimiz ile aynı gün FFR numaranızı teslim ediyoruz.

Labelling Control

$ 70

Etiket Kontrolleri

Cosmetics Product

$ 80

Kozmetik Kayıt

Medical Device

$ 150

Medikal Kayıt

Food Facility Reg.

$ 600

Gıda İşletme Kaydı

FDA Eğitimi (1 Gün)

$ 600

Yerinde Eğitim

Mock Denetim(1 Gün)

$ 600

FDA Denetim Haz.

CBER Başvuru

$ 2000

Kan ve Doku Bankası

TEG Başvuru

$ 300

Takviye Edici Gıda

Dr. Mustafa YILDIZ - Kurucu

FDA, sorumluluk alanında bulunan, gıda, ilaç, medikal ve kozmetik sektörü ile ilgili yurtdışı denetimlerinde ivmesini arttırdı. 

Gerek detaylı ve geniş mevzuatı, gerekse denetimlerdeki realistik yaklaşımları ile güvenilir gıda konusunda tüm dünyaya örnek oluyor.

FDA tarafından ülkemizde gerçekleştirilen denetim sayıları katlanarak artıyor...

 

Dünyanın en büyük gıda ithalatçısı konumunda olan ABD; üreticiler için en büyük pazar konumunda. 

 

Gıdanın global yolculuğunda; daima yanınızda olarak, problemlerinizi hızlıca çözümlemeyi önemsiyoruz.