📢 BETTER PROCESS CONTROL SCHOOL (BPCS) – 9th EDITION
ABD’ye ihraç edilen asitlendirilmiş gıdalar (Acidified Foods) ve düşük asitli konserve gıdaların (LACF) güvenli üretimi, ısıl işlem kontrolü ve ilgili FDA gerekliliklerine yönelik kapsamlı Better Process Control School (BPCS) eğitimimizi 26–29 Ağustos 2026 tarihlerinde gerçekleştiriyoruz.
BPCS, ABD’de düşük asitli ve asitlendirilmiş gıdaların proses kontrol personelinin eğitiminde kullanılan, U.S. FDA tarafından tanınan bir eğitim programıdır.
Program, BPCS 9th Edition müfredatı ve resmi bölüm...
Better Process Control School (BPCS) Eğitimleri Türkiye'de Başlıyor!
Son dönemde Türkiye'deki çok sayıda düşük asitli konserve ve asitlendirilmiş gıda üreticisine U.S. FDA tarafından yabancı tesis denetim bildirimleri gönderilmeye başlanmasıyla birlikte, Better Process Control School (BPCS) eğitimlerine olan ihtiyaç önemli ölçüde arttı.
Yaklaşık bir yıldır U.S. FDA ile yürüttüğümüz hazırlık ve koordinasyon çalışmalarının ardından, Better Process Control School (BPCS) eğitimlerinin Türkiye'de düzenlenmesi için onayımızı aldık.
FDA mevzuatı kapsamında düşük asitl...
Zeytursan`da FDA Eğitimi
Uzun zamandır bu kadar verimli bir eğitim geçirdiğimi hatırlamıyorum.
Zeytursan Gıda Sanayi Ticaret A.Ş. nin değerli teknik ekibi ile Türk-AB ve ABD regülasyonlarını konuştuk.
Tam bir dikkatle tüm meslektaşlarımın aktif katılımı sayesinde çok verimli bir etkinlik geçirdik.
Sektörde ilk defa gördüğüm inovatif ve benzersiz yaklaşımlarını çok beğendim açıkçası. Çok kıymetli ve heyecan verici.
Umarım bu yenilikleri sektörle paylaşma imkanları olur.
Katkıları, fikirleri ve destekleri için firm...
FDA’nın Yabancı Balık ve Su Ürünleri İşleme Tesislerinde En Çok Odaklandığı Hususlar
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD’ye ihraç edilen balık ve su ürünlerinin güvenliğini sağlamak amacıyla yabancı balık işleme tesislerini düzenli olarak denetlemekte veya bu tesislere yönelik belge bazlı incelemeler yürütmektedir. Bu denetimlerde temel referans mevzuat 21 CFR Part 123 – Seafood HACCP Regulation ve ilgili 21 CFR Part 110 / 117 (GMP) hükümleridir.
ABD – SPF’Lİ ÜRÜNLER (GÜNEŞ KREMİ / SPF’Lİ LIP BALM)
ABD’de SPF beyanı yapılan tüm ürünler (güneş kremi, SPF’li lip balm vb.) kozmetik değil, OTC Drug (Over-the-Counter Drug) olarak değerlendirilir.
Hukuki dayanak:
21 CFR Part 352 – Sunscreen Drug Products for OTC Human Use
SPF, “güneşten koruma” fonksiyonu nedeniyle ilaç (drug) iddiasıdır.
SPF’li ürünler OTC Monograph Drug kapsamındadır ve ilaç mevzuatına tabidir.
2. Teknik Yükümlülükler (Özet)
OTC Monograph uyumu: Yalnızca FDA monograph’ta izinli aktif UV filtreleri (örn. Zinc Oxide, Titan...
FDA TIBBİ CİHAZ KAYDINDA SÜRE REKORU KIRDIK
FDATURK Consulting ve ABD’deki grup şirketimiz Maddy Global danışmanlığı ve U.S. Agent hizmeti kapsamında, Dermobor® Anti-Burn Gel için FDA Establishment Registration & Device Listing sürecini rekor sürede ve sorunsuz şekilde tamamlamış bulunuyoruz.
Yeditepe Üniversitesi Biyomühendislik ve Genetik Bölüm Başkanı Prof. Dr. Fikrettin Şahin tarafından formüle edilen, Yeditepe Üniversitesi patentli bor minerali temelli Ar-Ge ve ÜR-GE teknik dokümantasyonları, BI7TECH Pharma İnovasyon ve İş Geliştirm...
FDA’nın Yabancı Balık ve Su Ürünleri İşleme Tesislerinde En Çok Odaklandığı Hususlar
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD’ye ihraç edilen balık ve su ürünlerinin güvenliğini sağlamak amacıyla yabancı balık işleme tesislerini düzenli olarak denetlemekte veya bu tesislere yönelik belge bazlı incelemeler yürütmektedir. Bu denetimlerde temel referans mevzuat 21 CFR Part 123 – Seafood HACCP Regulation ve ilgili 21 CFR Part 110 / 117 (GMP) hükümleridir.
Bu makalede; FDA’nın yabancı balık işleme tesislerinde en çok üzerinde durduğu hususlar, sahada en sık karş...
Kiperin`de FSVP Denetimi yaptık.
FDA Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı kapsamında; takviye edici gıda sektörünün önemli firmalarından Kiperin Türkiye' de iki gün süren bir denetim gerçekleştirdik.
Tüm FDA gereksinimlerini eksiksiz bir şekilde sağlayarak başarılı olan firmamızı içtenlikle kutluyorum.
İki gün boyunca mesai kavramının sınırlarını zorlayan başta Kalite Müdürü (PCQI) Hülya Durmaz Koçak hanıma, insan kaynaklarından tasarım ekibine kadar nazımızı çeken tüm ekibe teşekkür ederim.
Bu başarıyı; vizyonu, misyonu ve ...
FDA Kaydı Nedir. Neler gerekir.
ABD'de FFR (Food Facility Registration), Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yürütülen, gıda ürünleri ile ilgili tesislerin kaydı anlamına gelir. Bu, özellikle 2002 tarihli Biyoterörizm Yasası ve 2011 tarihli Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA) ile zorunlu hale getirilmiş bir uygulamadır.
ABD Medikal Cihaz Kaydı Nedir?
ABD Medikal Cihaz Kaydı Nedir?
ABD'de bir tıbbi cihazın piyasaya sürülmesi için genellikle iki ana tür kayıt ve onay süreci gereklidir:
Tesis Kaydı (Establishment Registration):
ABD'de tıbbi cihaz üreten, ithal eden, paketleyen, etiketleyen veya dağıtımını yapan tüm tesisler (hem yurt içi hem de yurt dışı) her yıl FDA'ya kayıt olmak zorundadır. Bu kayıt, tesisin fiziksel konumunu ve yaptığı faaliyetleri FDA'ya bildirir.
Yurt dışı tesisler için ayrıca bir ABD Acentesi (U.S. Age...
% 100 Müşteri memnuniyeti ilkesi ile çalışmaya devam ediyoruz.
Minimum risk, maksimum güven prensibi ile ödemeleri iş bittiğinde alıyoruz.
Hizmeti al, bilgiyi doğrula, ödemeyi yap...
Vaad etmiyoruz, işimizi yapıyoruz.
FDA Kozmetik
FDA Kozmetik Firma Kaydı ve Ürün Listeleme İşlemlerinizi en geç 3 iş gününde teslim ediyoruz.
EU Kozmetik
CPNP Kaydını Responsible Person hizmetimizle birlikte 3 iş gününde teslim ediyoruz.
FDA Medikal
FDA Medikal Firma Kaydı ve Ürün Listeleme İşlemlerinizi en geç 5 iş gününde teslim ediyoruz.
GSO Uyumluluk
GSO Ülkeleri gıda ve kozmetik uyum danışmanlığı ve resmi kayıtları yapıyoruz.
Etiket Uyumluluk
Tüm Dünya ülkeleri için etiket kontrollerini hızlı ve % 100 uyum garantisi ile yapıyoruz.
Gıda İşletme Kaydı
FDA Food Facility Registration hizmetimiz ile aynı gün FFR numaranızı teslim ediyoruz.
Dr. Mustafa YILDIZ - Kurucu
FDA, sorumluluk alanında bulunan, gıda, ilaç, medikal ve kozmetik sektörü ile ilgili yurtdışı denetimlerinde ivmesini arttırdı.
Gerek detaylı ve geniş mevzuatı, gerekse denetimlerdeki realistik yaklaşımları ile güvenilir gıda konusunda tüm dünyaya örnek oluyor.
FDA tarafından ülkemizde gerçekleştirilen denetim sayıları katlanarak artıyor...
Dünyanın en büyük gıda ithalatçısı konumunda olan ABD; üreticiler için en büyük pazar konumunda.
Gıdanın global yolculuğunda; daima yanınızda olarak, problemlerinizi hızlıca çözümlemeyi önemsiyoruz.
