Bizden Haberler
FDA’nın Yabancı Balık ve Su Ürünleri İşleme Tesislerinde En Çok Odaklandığı Hususlar
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD’ye ihraç edilen balık ve su ürünlerinin güvenliğini sağlamak amacıyla yabancı balık işleme tesislerini düzenli olarak denetlemekte veya bu tesislere yönelik belge bazlı incelemeler yürütmektedir. Bu denetimlerde temel referans mevzuat 21 CFR Part 123 – Seafood HACCP Regulation ve ilgili 21 CFR Part 110 / 117 (GMP) hükümleridir.
ABD – SPF’Lİ ÜRÜNLER (GÜNEŞ KREMİ / SPF’Lİ LIP BALM)
ABD’de SPF beyanı yapılan tüm ürünler (güneş kremi, SPF’li lip balm vb.) kozmetik değil, OTC Drug (Over-the-Counter Drug) olarak değerlendirilir.
Hukuki dayanak:
21 CFR Part 352 – Sunscreen Drug Products for OTC Human Use
SPF, “güneşten koruma” fonksiyonu nedeniyle ilaç (drug) iddiasıdır.
SPF’li ürünler OTC Monograph Drug kapsamındadır ve ilaç mevzuatına tabidir.
2. Teknik Yükümlülükler (Özet)
OTC Monograph uyumu: Yalnızca FDA monograph’ta izinli aktif UV filtreleri (örn. Zinc Oxide, Titan...
FDA TIBBİ CİHAZ KAYDINDA SÜRE REKORU KIRDIK
FDATURK Consulting ve ABD’deki grup şirketimiz Maddy Global danışmanlığı ve U.S. Agent hizmeti kapsamında, Dermobor® Anti-Burn Gel için FDA Establishment Registration & Device Listing sürecini rekor sürede ve sorunsuz şekilde tamamlamış bulunuyoruz.
Yeditepe Üniversitesi Biyomühendislik ve Genetik Bölüm Başkanı Prof. Dr. Fikrettin Şahin tarafından formüle edilen, Yeditepe Üniversitesi patentli bor minerali temelli Ar-Ge ve ÜR-GE teknik dokümantasyonları, BI7TECH Pharma İnovasyon ve İş Geliştirm...
BİND ÇİKOLATADA FDA EĞİTİMİ
2025 yılının son eğitimini Super Holding bünyesinde bulunan Bind Chocolate (Tatlı Çikolata) firmasında gerçekleştirdik. Genç ve dinamik bir ekiple Türk Gıda Kodeksi ve FDA Regülasyonunu inceledik. Pırıl pırıl, özverili ve gayretli bir ekiple verimli bir gün geçirdik. Genç meslektaşlarımızın, mesleki gelişimlerine ufak da olsa katkı sağlamak çok güzeldi. Katılım ve katkıları için kendilerine çoook teşekkür ederim.
Bursa FoodPoint Fuarına Katıldık.
23-25 Ekim tarihlerinde Bursa FoodPoint Fuarındaydık. Fazlasıyla verimli geçen bir etkinlik oldu. ABD de hükümetin kapalı olmasını fırsata çevirmiş olduk.
Teveccüh göstererek, özellikle ziyaretimize gelen tüm arkadaşlara teşekkür ediyorum. GERÇEKTEN 💗 İYİ Kİ VARSINIZ. 🧿
ABD’ye İhracatta Türkiye’nin Vergisel Konumu ve Rekabet Analizi
ABD’ye İhracatta Türkiye’nin Vergisel Konumu ve Rekabet Analizi
Bu makale, 2025 itibarıyla ABD’nin yeni gümrük vergileri kapsamında Türkiye’nin vergisel konumunu ve rekabet avantajlarını, Avrupa Birliği (AB) ve Asya ülkeleriyle karşılaştırmalı olarak değerlendirmektedir.
Analiz, ihracat odaklı Türk üreticilerinin özellikle FDA, USDA, ve EPA gibi düzenleyici kurumlarla ilişkili ürünlerde (gıda, kozmetik, medikal cihaz) ABD pazarındaki pozisyonunu anlamaya yöneliktir.
1. ABD’nin Yeni Gümrük ...
Kiperin`de FSVP Denetimi yaptık.
FDA Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı kapsamında; takviye edici gıda sektörünün önemli firmalarından Kiperin Türkiye' de iki gün süren bir denetim gerçekleştirdik.
Tüm FDA gereksinimlerini eksiksiz bir şekilde sağlayarak başarılı olan firmamızı içtenlikle kutluyorum.
İki gün boyunca mesai kavramının sınırlarını zorlayan başta Kalite Müdürü (PCQI) Hülya Durmaz Koçak hanıma, insan kaynaklarından tasarım ekibine kadar nazımızı çeken tüm ekibe teşekkür ederim.
Bu başarıyı; vizyonu, misyonu ve ...
GİFT Organizasyonunda Panele katıldık.
Merhaba değerli meslektaşlarım;
14 Ekimde Boğaziçi Üniversitesinde gerçekleşen Gıda, İçecek ve Tarım Politikaları Araştırma Merkezi (GİFT) organizasyonuna katıldık.
SÖZÜMÜZÜ TUTTUK VE ORTALIĞI KARIŞTIRDIK...
Neredeyse 19 ülkeyi birbirine düşürecektik ki süremiz bitti.
Sayın Dr. Samim Saner in moderatörlüğünde; hashtag#CodexAlimentarius Başkan Yardımcısı, değerli arkadaşım Betul Vazgecer, PhD ve Eurofins Türkiye Food & Feed Testing Operasyon Müdürü Sayın Sultan Birbir Uysal ile uluslararası b...
FDA Red List ten Nasıl Çıkılır Rehberi
ABD pazarına giriş yapan yabancı gıda firmaları, FDA'nın düzenlemelerine uymak zorundadır. Bu düzenlemelerden herhangi birinin ihlal edilmesi durumunda, firmanız FDA’nın “İthalat Uyarısı” listesine alınabilir. Bu liste, halk arasında “Kırmızı Liste” olarak bilinir ve firmanızın ürünlerinin ABD gümrüklerinde otomatik olarak durdurulmasına yol açar. Bu durum hem maliyetli gecikmelere hem de marka itibarı kaybına neden olur.
Ancak bu listeden çıkmak imkânsız değildir. Bu süreç, titiz bir planlama,...
AKCELEP A.Ş. DE ABD REGÜLASYON EĞİTİMİ
Bu haftanın yarısını Akcelep firmasında geçirdik. İhracat ağırlıklı çalışan firmamızın yöneticileri için; Türkiye, Avrupa Birliği ve Amerika Birleşik Devletleri gıda regülasyonunu çalıştık ve sıkı bir FDA Denetim Provası gerçekleştirdik.
Son birkaç yıldır gerçekleştirdiğimiz denetimler arasında ideale en yakın işletme olarak notlarımı aldım. Ki bu tanımlamayı kolay kolay kullanmayacağımı bilirsiniz.
İşletmenin; idari ve teknik açıdan, bir güvenilir gıda sistemine sahip olduğunu, yönetim ve tüm...
