‹ Geri

FDATURK Consulting ve ABD’deki grup şirketimiz Maddy Global danışmanlığı ve U.S. Agent hizmeti kapsamında, Dermobor® Anti-Burn Gel için FDA Establishment Registration & Device Listing sürecini rekor sürede ve sorunsuz şekilde tamamlamış bulunuyoruz.

 

Yeditepe Üniversitesi Biyomühendislik ve Genetik Bölüm Başkanı Prof. Dr. Fikrettin Şahin tarafından formüle edilen, Yeditepe Üniversitesi patentli bor minerali temelli Ar-Ge ve ÜR-GE teknik dokümantasyonları, BI7TECH Pharma İnovasyon ve İş Geliştirme Müdürü Neslihan ISIK liderliğinde tamamlanan süreçle, radyoterapi öncesinde cilt üzerinde kullanılan koruyucu bariyer jel olarak ticarileştirilmiştir.
 

Dermobor® Anti-Burn Gel, radyoterapi sürecine hazırlıkta cilt bütünlüğünün korunmasına ve cilt hidrasyonunun desteklenmesine yönelik, tamamen fiziksel (mekanik) bariyer prensibiyle konumlandırılmış bir tıbbi cihazdır.

BI7TECH Pharma CEO su Sayın Selin Doganeli ÖZYÜKSEL ve ekibine gönülden teşekkürlerimizi sunuyoruz.

Bu başarılı çalışmada emeği geçen tüm Ar-Ge, regülasyon ve proje ekiplerine teşekkür eder; ABD ve global pazarlarda FDA uyumlu, hızlı ve doğru yol haritalarıyla ilerlemeye devam edeceğimizi paylaşmaktan memnuniyet duyuyoruz.